Terapia con Stem Cells

 TITULO: Estudio de seguimiento para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de darvadstrocel (tratamiento con células madre mesenquimales) en pacientes con enfermedad de Crohn fistulizante perianal: ensayo controlado aleatorizado de fase 3 ADMIRE-CD

Tipo de Stem Cell: Células madre mesenquimales alogénicas derivadas de tejido adiposo expandidas (eASCs).

Método de obtención: Las células madre mesenquimales alogénicas expandidas derivadas de tejido adiposo (eASC) se obtienen del tejido adiposo de donantes. El proceso de expansión celular se lleva a cabo en un laboratorio especializado para obtener una cantidad suficiente de células para la terapia.

Vía de administración: Inyección local única después del curetaje del tracto fistuloso y cierre del orificio interno.

Resultados: 

A corto plazo (24 semanas): Remisión combinada (cierre de todas las aberturas externas tratadas que drenaban al inicio y ausencia de colecciones >2cm de diámetro en las fístulas perianales tratadas) en el 51.5% de los pacientes tratados con darvadstrocel vs. 35.6% en el grupo control. 

A mediano plazo (52 semanas): Remisión combinada en el 56.3% en el grupo de darvadstrocel y 38.6% en el grupo control. 

A largo plazo (104 semanas): La remisión clínica (cierre de todas las aberturas externas tratadas que drenaban al inicio) se mantuvo hasta las 104 semanas en un porcentaje significativo de pacientes tratados con darvadstrocel, en comparación con el grupo control.

REFERENCIAS:

1. Garcia-Olmo D, Gilaberte I, Binek M, D´Hoore AJL, Lindner D, Selvaggi F, et al. Follow-up Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of Darvadstrocel (Mesenchymal Stem Cell Treatment) in Patients With Perianal Fistulizing Crohn’s Disease: ADMIRE-CD Phase 3 Randomized Controlled Trial. Diseases Of The Colon & Rectum [Internet]. 10 de diciembre de 2021;65(5):713-20. Disponible en: https://doi.org/10.1097/dcr.0000000000002325